湖南华翔增量制造SLM 3D打印多孔型椎间融合器获得批准

湖南华翔增量制造股份有限公司(湖南华锐科技集团旗下公司)研发的增材制造多孔型椎间融合器于2022年2月11日正式获批上市(国械注准:20223130170)。这是湖南华翔增量制造继2021年获得其增材制造多孔型椎体融合器三类医疗器械许可证之后,又一款金属3D打印脊椎植入物假体产品。

© 华曙高科

根据医疗器械注册证显示的信息,该产品采用化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料,通过激光选区熔融制造技术制成。产品为中空结构,外圈设计为类骨小梁的多孔结构,上、下端面分别设计了多个防滑齿。

© 华曙高科

据悉,最新获得批准的多孔型椎间融合器,是采用华曙高科选区激光熔化金属3D打印技术研发的。

多孔型椎间融合器是湖南华翔与华曙高科联合开发的医用级3D打印解决方案的产品之一。该解决方案包括产品的设计、3D打印设备、打印材料、打印工艺,以及产品检测和无菌生产等全套流程,核心技术已申请专利,拥有完全自主知识产权。